2014年7月31日,由成都有機化學(xué)有限公司和浙江金華康恩貝生物制藥有限公司聯(lián)合組建的“手性藥物國家工程研究中心”在成都順利通過項目總體驗收,標(biāo)志著中國科學(xué)院轉(zhuǎn)制研究所首家以企業(yè)名義申報的國家工程研究中心正式邁入國家創(chuàng)新體系序列。
受國家發(fā)展和改革委員會委托,驗收會由中國科學(xué)院科技促進發(fā)展局主持,并由多名行業(yè)知名專家組成驗收專家組。在聽取建設(shè)單位關(guān)于手性藥物國家工程研究中心建設(shè)情況總結(jié)匯報后,驗收專家組對報告進行了質(zhì)詢和討論,抽查了財務(wù)、檔案、工藝、設(shè)備、建安等資料,并對該中心主體工程大邑工程化驗證基地進行了現(xiàn)場考查,專家組經(jīng)過嚴(yán)格地審查和討論后一致同意通過驗收。
在預(yù)備期間,手性藥物國家工程研究中心建成質(zhì)檢辦公樓、工程化驗證車間、庫房、公用系統(tǒng)用房等主要建筑物11994平方米,形成各類設(shè)備1056臺(套/件)。建立了手性拆分技術(shù)、不對稱催化合成技術(shù)、生物催化技術(shù)、手性新藥開發(fā)與制劑等實驗室,以及多功能手性原料藥及中間體工藝、不對稱催化合成工藝、生物催化工藝、手性藥物制劑工藝等4項系統(tǒng)驗證平臺,可滿足手性藥物及其關(guān)鍵中間體的科研、開發(fā)、工程化驗證與成果轉(zhuǎn)化功能要求。
手性藥物國家工程研究中心圍繞酶法合成、手性技術(shù)和結(jié)晶技術(shù)等高效清潔生產(chǎn)工藝的共性關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)完成了多套重大通用名手性藥物工程化新技術(shù),以及大宗制藥固廢循環(huán)利用綠色化學(xué)集成技術(shù)、化學(xué)藥物雜質(zhì)制備及控制技術(shù)等。在籌備期內(nèi)承擔(dān)國家、省部和企業(yè)委托科研項目132項;開發(fā)和轉(zhuǎn)移手性科技成果118項;新藥新制劑技術(shù)27項;與38家單位形成實質(zhì)科研項目合作關(guān)系,向11家單位提供了工程化驗證服務(wù);申請發(fā)明專利53件,其中29件已授權(quán);榮獲省部級以上獎勵12項。建立了產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)同創(chuàng)新新機制,探索了創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈“雙鏈”嫁接新路子,有力地支撐了我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新,推動了手性藥物產(chǎn)業(yè)化和相關(guān)行業(yè)發(fā)展進步。
此前,中國科學(xué)院組織相關(guān)專家就手性藥物國家工程研究中心項目建安、設(shè)備、財務(wù)、檔案和工藝進行了專項審查,并通過了專業(yè)驗收。
驗收現(xiàn)場